Maintenance industrielle pour l’industrie pharmaceutique :

Contrats de maintenance à objectifs de résultats. Environnements d’intervention :

    • Atelier de fabrication (forme sèche, liquide, injectable).

Presse à comprimés, assembleuse tige piston…

    • Atelier de conditionnement (forme sèche, liquide, injectable).

Thermo-formeuse, encartonneuse, encaisseuse, palettiseur…

    • Centre de recherche.

Autoclave, lyophilisateur, remplisseuse flacons, sertisseuse, remplisseuse seringue, …

    • Laboratoire de biotechnologie.

Cuve, autoclave, agitateur, four de stérilisation, bio réacteur …

  • Constructeur machine

Nature des prestations Maintenance Opérationnelle

  • Maintenance préventive systématique et conditionnelle
  • Maintenance corrective programmée
  • Dépannage
  • Assistance technique en production
  • Intervention de maintenance de suivi des sociétés extérieures
  • Application permanente des BPF (traçabilité écrite, archivage, gestion des certificats matières pour les PDR, application des spécifications contenues dans les Procédures Opératoires Standards)
  • Fiabilisation
  • Nettoyage Technique

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Nature des prestations d’ingénierie methods maintenance :

  • Création de cahiers des Charges.
  • Réception des nouveaux équipements de production
  • Suivi des identifications machines et création des dossiers techniques de suivi machines (traçabilité BPF)
  • Création de Protocoles de Qualifications Machines (FAT/ QI/ QO/ QP)
  • Réalisation de tests lors de Qualification selon protocoles
  • Création de Documents de Maintenance Exploitation (DME)
  • Réalisation de plans de maintenance, formulaires…
  • Gestion des PID et de la documentation technique
  • Gestion des PDR et du magasin BPF
  • Réalisation et suivi du planning prévisionnel annuel des interventions de maintenance préventive adapté au planning de production

Les objectifs de nos clients :

  • Avoir une réactivité d’intervention aux diverses demandes.
  • Mettre les expertises nécessaires au regard des installations à entretenir
  • Respecter les procédures techniques et de sécurité des bâtiments
  • Proposer des solutions techniques en prenant en compte les contraintes économiques
  • Mettre en place des plans de maintenance et en assurer leurs mises à jour
  • Assurer une parfaite traçabilité des interventions, respecter les procédures BPF/BPL
  • Être au rendez-vous lors des différents audits, (interne ANSM, FDA, etc)