Maintenance industrielle pour l’industrie pharmaceutique :
Contrats de maintenance à objectifs de résultats. Environnements d’intervention :
- Atelier de fabrication (forme sèche, liquide, injectable).
Presse à comprimés, assembleuse tige piston…
- Atelier de conditionnement (forme sèche, liquide, injectable).
Thermo-formeuse, encartonneuse, encaisseuse, palettiseur…
- Centre de recherche.
Autoclave, lyophilisateur, remplisseuse flacons, sertisseuse, remplisseuse seringue, …
- Laboratoire de biotechnologie.
Cuve, autoclave, agitateur, four de stérilisation, bio réacteur …
- Constructeur machine
Nature des prestations Maintenance Opérationnelle
- Maintenance préventive systématique et conditionnelle
- Maintenance corrective programmée
- Dépannage
- Assistance technique en production
- Intervention de maintenance de suivi des sociétés extérieures
- Application permanente des BPF (traçabilité écrite, archivage, gestion des certificats matières pour les PDR, application des spécifications contenues dans les Procédures Opératoires Standards)
- Fiabilisation
- Nettoyage Technique
Nature des prestations d’ingénierie methods maintenance :
- Création de cahiers des Charges.
- Réception des nouveaux équipements de production
- Suivi des identifications machines et création des dossiers techniques de suivi machines (traçabilité BPF)
- Création de Protocoles de Qualifications Machines (FAT/ QI/ QO/ QP)
- Réalisation de tests lors de Qualification selon protocoles
- Création de Documents de Maintenance Exploitation (DME)
- Réalisation de plans de maintenance, formulaires…
- Gestion des PID et de la documentation technique
- Gestion des PDR et du magasin BPF
- Réalisation et suivi du planning prévisionnel annuel des interventions de maintenance préventive adapté au planning de production
Les objectifs de nos clients :
- Avoir une réactivité d’intervention aux diverses demandes.
- Mettre les expertises nécessaires au regard des installations à entretenir
- Respecter les procédures techniques et de sécurité des bâtiments
- Proposer des solutions techniques en prenant en compte les contraintes économiques
- Mettre en place des plans de maintenance et en assurer leurs mises à jour
- Assurer une parfaite traçabilité des interventions, respecter les procédures BPF/BPL
- Être au rendez-vous lors des différents audits, (interne ANSM, FDA, etc)